苯甲酸钠的内分泌干扰潜力评估及其在化妆品中的禁用进展

苯甲酸钠作为化妆品中常用的限用防腐剂，其内分泌干扰潜力虽尚未有完全统一的定论，但多项实验已证实其存在潜在干扰风险。而在化妆品领域，目前全球范围内并未对其全面禁用，更多是通过严格限制使用浓度来管控风险，仅部分地区呈现收紧监管的趋势，以下是详细说明：

苯甲酸钠的内分泌干扰潜力评估

目前对苯甲酸钠内分泌干扰潜力的评估多基于动物实验与部分细胞实验，虽人体层面的直接证据不足，但已明确其对内分泌系统存在多维度的潜在干扰风险，具体如下：

干扰生殖相关激素分泌：长期摄入苯甲酸钠的动物，血清中的雌激素、孕激素和睾酮水平会发生异常改变，且会扰乱下丘脑-垂体-性腺轴功能，进而导致动物卵巢或睾丸重量减轻、排卵率下降、精子数量减少，后代还可能出现生殖器官发育异常等问题。在人体层面，有研究指出它与某些人工色素合用时，产生的苯环类代谢物会干扰性激素分泌，对儿童生殖器官发育和未来生育能力存在潜在威胁。

影响甲状腺激素水平：甲状腺激素对人体生长发育、新陈代谢至关重要。动物实验显示，长期摄入苯甲酸钠会导致血清中甲状腺激素T3和T4水平改变；临床中也有儿童因长期食用含该成分的零食，出现甲状腺激素偏低，进而引发发育缓慢、注意力不集中等问题的案例。

干扰代谢相关激素功能：国外研究发现，苯甲酸钠会抑制脂肪细胞释放代谢关键激素瘦素。而瘦素分泌不足会导致食欲亢进、代谢速率下降，还可能引发胰岛素抵抗，增加肥胖和糖尿病的患病风险，这一机制也表明其可能通过干扰代谢相关内分泌通路影响人体生理状态。

苯甲酸钠在化妆品中的禁用及监管进展

截至2025年12月，全球主流市场均未将苯甲酸钠列为化妆品禁用成分，核心监管方式为限制使用浓度，仅部分地区在法规修订中细化了管控要求，具体进展如下：

中国：明确限用标准，规范评估要求：苯甲酸钠被收录于《已使用化妆品原料目录（2021年版）》，在《化妆品安全技术规范（2015 年版）》中被列为限用组分和准用防腐剂。新的2025年修订版本中，进一步明确其使用限值：淋洗类产品中总量可达2.5%（以酸计），口腔护理用品中则为1.7%（以酸计）。按照相关规范，只要其添加量符合限值，且经过合规安全评估，即可正常用于化妆品生产。

欧盟：未禁用但强化安全评估：欧盟并未将苯甲酸钠列入《化妆品条例》（EC 1223/2009）的禁用物质清单。其消费者委员会（SCCS）对该成分的安全评估结论与美国CIR一致，即在当前使用方式和浓度下是安全的。不过欧盟近年频繁修订化妆品原料法规，对防腐剂类成分的安全审查日趋严格，后续不排除根据新的毒理学研究调整其使用要求。需注意的是，欧盟此前修订法规禁用的是甲基异噻唑啉酮等5种防腐剂，并非苯甲酸钠。

其他国家：细化标注与限量要求：如印度尼西亚2025年发布的法规中，明确化妆品中苯甲酸类成分（含苯甲酸钠）的限量为≤0.5%，同时要求化妆品需标注活性成分的至大允许浓度，若苯甲酸钠浓度低于安全阈值，可标注“微量”，但需在备案文件中详细说明，通过标签透明化进一步强化监管。

总体来看，苯甲酸钠的内分泌干扰风险目前更多体现在特定条件（如高剂量、与其他添加剂联用）下的潜在威胁，这也是各国未对其禁用的重要原因。但随着内分泌干扰物研究的深入，未来其在化妆品中的使用可能面临更精细化的监管，比如针对儿童化妆品等特殊品类进一步收紧浓度限制。

本文来源于：西安大丰收生物科技有限公司 http://www.dafengshou88.com/